O Brasil tem mais de 210 milhões de pessoas, uma das populações mais diversas do mundo, e um sistema de saúde que gera dados clínicos longitudinais em escala. O que faltava era a infraestrutura para transformar esse potencial em evidência regulatória de alto padrão.
A iHealth é a única consultoria brasileira de RWE com dados clínicos proprietários integrados — prontuários eletrônicos, exames laboratoriais e registros de farmácia — de mais de 40 hospitais selecionados em 5 regiões do Brasil. Estruturados por NLP em português médico e validados clinicamente. Para CONITEC, ANVISA e submissões globais.
Estudos globais de fase III excluem o Brasil por falta de dados clínicos estruturados e acessíveis. Dossiês para o CONITEC são desenvolvidos com dados internacionais porque não há base local com qualidade regulatória. Estratégias de acesso ao mercado são construídas com projeções — não com dados reais de pacientes brasileiros.
A iHealth resolve esse gap. Temos a base clínica, temos a metodologia de RWE e temos os parceiros hospitalares para suportar cada etapa do seu projeto — do desenho do estudo à submissão regulatória.
Geração de evidências com qualidade regulatória a partir de dados longitudinais de vida real. Desenhamos e executamos estudos de efetividade comparativa, carga de doença, jornada do paciente, análises de segurança e external control arms — com dados clínicos reais de pacientes brasileiros, estruturados por NLP e validados clinicamente. Para CONITEC, ANVISA e submissões globais (FDA, EMA, NICE e demais HTAs).
Análises farmacoeconômicas, modelos de custo-efetividade e dossiês de valor para incorporação de tecnologias junto às HTAs brasileiras e LATAM. Desenvolvemos os argumentos de valor com dados reais — não com projeções teóricas. Posicionamento de produto, análise de impacto orçamentário e estratégia de preço baseados na epidemiologia real da população brasileira.
Construção de braços controle externos a partir da nossa base clínica longitudinal — para ensaios clínicos de braço único, estudos de doenças raras e situações onde o RCT clássico é inviável ou eticamente questionável. Dados selecionados, pareados e documentados com rastreabilidade regulatória completa.
Identificação inteligente de pacientes elegíveis em bases hospitalares de +5 milhões de vidas — por diagnóstico, linha de tratamento, comorbidades, biomarcadores e variáveis clínicas extraídas por NLP. Análise de viabilidade de protocolo, mapeamento de centros com perfil epidemiológico adequado e acompanhamento digital de estudos. Mais velocidade no recrutamento, menos custo operacional.
Localização precisa de perfis clínicos em bases de +5 milhões de vidas — para pesquisa, inteligência comercial e acesso. Segmentação por diagnóstico principal e secundário, linha de tratamento atual, uso de medicamentos específicos, comorbidades, biomarcadores e variáveis clínicas extraídas por NLP. Resultados validados clinicamente e documentados para uso em estudos regulatórios.
Caracterização da população de pacientes brasileiros por indicação terapêutica: prevalência, incidência, perfil demográfico, padrão de tratamento atual, desfechos clínicos e custo da doença — tudo com dados clínicos reais, não estimativas. Suporte ao planejamento de lançamento, precificação e estratégia de acesso ao mercado.
A iHealth é proprietária da sua infraestrutura de dados. Não intermediamos dados de outras fontes — geramos, estruturamos e mantemos a nossa própria base clínica longitudinal, com controle total sobre qualidade, rastreabilidade e conformidade regulatória.
Nosso motor de NLP não é uma ferramenta genérica adaptada ao português. Foi construído do zero para o vocabulário, as abreviações e as estruturas narrativas do português médico brasileiro — com precisão clínica validada por especialistas.
40+ hospitais em todas as 5 regiões do Brasil — não apenas São Paulo e Rio. Isso significa representatividade epidemiológica real da população brasileira, com diversidade geográfica, demográfica e de padrão de tratamento.
Nossos estudos são desenhados com rigor metodológico compatível com os padrões CONITEC, ANVISA, FDA e EMA. Rastreabilidade completa, bases legais documentadas, protocolos versionados e outputs prontos para submissão regulatória.
Nós temos a base. Temos a metodologia. E temos os parceiros hospitalares para suportar o seu projeto — de RWE e Market Access a pesquisa clínica e dossiês regulatórios.
