Brasil tiene más de 210 millones de personas, una de las poblaciones más diversas del mundo, y un sistema de salud que genera datos clínicos longitudinales a escala. Lo que faltaba era la infraestructura para transformar ese potencial en evidencia regulatoria de alto estándar.
iHealth es la única consultora brasileña de RWE con datos clínicos propios e integrados — historias clínicas electrónicas, exámenes de laboratorio y registros de farmacia — de más de 40 hospitales seleccionados en 5 regiones de Brasil. Estructurados por NLP en portugués médico y validados clínicamente. Para CONITEC, ANVISA y presentaciones globales.
Los estudios globales de fase III excluyen a Brasil por falta de datos clínicos estructurados y accesibles. Los dossiers para el CONITEC se desarrollan con datos internacionales porque no hay una base local con calidad regulatoria. Las estrategias de acceso al mercado se construyen con proyecciones — no con datos reales de pacientes brasileños.
iHealth resuelve esa brecha. Tenemos la base clínica, tenemos la metodología de RWE y tenemos los socios hospitalarios para respaldar cada etapa de tu proyecto — desde el diseño del estudio hasta la presentación regulatoria.
Generación de evidencia con calidad regulatoria a partir de datos longitudinales de vida real. Diseñamos y ejecutamos estudios de efectividad comparativa, carga de enfermedad, trayectoria del paciente, análisis de seguridad y external control arms — con datos clínicos reales de pacientes brasileños, estructurados por NLP y validados clínicamente. Para CONITEC, ANVISA y presentaciones globales (FDA, EMA, NICE y otras agencias de HTA).
Análisis farmacoeconómicos, modelos de costo-efectividad y dossiers de valor para la incorporación de tecnologías ante las agencias de HTA brasileñas y de LATAM. Desarrollamos los argumentos de valor con datos reales — no con proyecciones teóricas. Posicionamiento de producto, análisis de impacto presupuestario y estrategia de precio basados en la epidemiología real de la población brasileña.
Construcción de brazos control externos a partir de nuestra base clínica longitudinal — para ensayos clínicos de brazo único, estudios de enfermedades raras y situaciones donde el ensayo clínico aleatorizado clásico es inviable o éticamente cuestionable. Datos seleccionados, pareados y documentados con trazabilidad regulatoria completa.
Identificación inteligente de pacientes elegibles en bases hospitalarias de +5 millones de vidas — por diagnóstico, línea de tratamiento, comorbilidades, biomarcadores y variables clínicas extraídas por NLP. Análisis de viabilidad de protocolo, mapeo de centros con perfil epidemiológico adecuado y seguimiento digital de estudios. Más velocidad de reclutamiento, menos costo operativo.
Localización precisa de perfiles clínicos en bases de +5 millones de vidas — para investigación, inteligencia comercial y acceso. Segmentación por diagnóstico principal y secundario, línea de tratamiento actual, uso de medicamentos específicos, comorbilidades, biomarcadores y variables clínicas extraídas por NLP. Resultados validados clínicamente y documentados para uso en estudios regulatorios.
Caracterización de la población de pacientes brasileños por indicación terapéutica: prevalencia, incidencia, perfil demográfico, patrón de tratamiento actual, desenlaces clínicos y costo de la enfermedad — todo con datos clínicos reales, no estimaciones. Soporte a la planificación de lanzamiento, precificación y estrategia de acceso al mercado.
iHealth es propietaria de su infraestructura de datos. No intermediamos datos de otras fuentes — generamos, estructuramos y mantenemos nuestra propia base clínica longitudinal, con control total sobre calidad, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
Nuestro motor de NLP no es una herramienta genérica adaptada al portugués. Fue construido desde cero para el vocabulario, las abreviaturas y las estructuras narrativas del portugués médico brasileño — con precisión clínica validada por especialistas.
40+ hospitales en las 5 regiones de Brasil — no solo São Paulo y Río de Janeiro. Esto significa representatividad epidemiológica real de la población brasileña, con diversidad geográfica, demográfica y de patrón de tratamiento.
Nuestros estudios se diseñan con rigor metodológico compatible con los estándares CONITEC, ANVISA, FDA y EMA. Trazabilidad completa, bases legales documentadas, protocolos versionados y resultados listos para presentación regulatoria.
Tenemos la base. Tenemos la metodología. Y tenemos los socios hospitalarios para respaldar tu proyecto — de RWE y Market Access a investigación clínica y dossiers regulatorios.
