Los estudios globales excluyen a Brasil por falta de datos clínicos estructurados y accesibles. iHealth resuelve esta brecha con una base clínica longitudinal propietaria de más de 5 millones de pacientes — estructurada por NLP en portugués médico, con cobertura en 5 regiones del país, y metodológicamente alineada con los estándares de CONITEC, ANVISA, FDA y EMA.
Diseñamos y ejecutamos estudios de RWE de principio a fin. Del protocolo a la presentación regulatoria.
La industria farmacéutica global reconoce a Brasil como un mercado estratégico, pero históricamente lo excluye de los estudios de vida real por la ausencia de datos clínicos estructurados y auditables. El resultado: dosieres construidos con datos europeos o norteamericanos que no reflejan la epidemiología, los patrones de tratamiento ni los desenlaces clínicos de la población brasileña.
Esto compromete la calidad de los dosieres para CONITEC, debilita las estrategias de acceso al mercado y retrasa la llegada de innovaciones terapéuticas a los pacientes brasileños.
iHealth fue construida para eliminar esta brecha. Con datos longitudinales propietarios de pacientes brasileños reales, NLP clínico en portugués médico y una metodología de RWE validada regulatoriamente, entregamos la evidencia que exige el mercado brasileño — y que las HTA globales reconocen.
Comparación de desenlaces clínicos entre diferentes líneas de tratamiento, medicamentos o intervenciones — a partir de datos longitudinales reales de pacientes brasileños. Diseñados con rigor metodológico compatible con los estándares de CONITEC y EMA. Ideales para dosieres de incorporación de tecnología y argumentación de valor ante las HTA.
Caracterización de la prevalencia, incidencia, progresión clínica e impacto económico de una patología en la población brasileña — con datos reales, no estimaciones. Utilizamos la base longitudinal de iHealth para cuantificar la carga de la enfermedad por región, perfil demográfico y línea de tratamiento actual. Soporte estratégico para el posicionamiento de producto y la argumentación ante los pagadores.
Mapeo longitudinal del recorrido clínico del paciente: desde la sospecha diagnóstica hasta el desenlace, pasando por consultas, exámenes, internaciones, medicamentos y comorbilidades. Identificación de puntos de ruptura en la atención, brechas de diagnóstico y oportunidades de intervención. Con datos reales extraídos mediante NLP de historias clínicas electrónicas brasileñas.
Detección y caracterización de eventos adversos, efectos colaterales e interacciones medicamentosas en poblaciones reales — fuera de las condiciones controladas de un ensayo clínico. Datos extraídos mediante NLP clínico de evoluciones médicas, notas de enfermería y registros de farmacia. Trazabilidad completa para uso en farmacovigilancia y presentaciones regulatorias.
Construcción de brazos de control externos a partir de la base longitudinal de iHealth — para ensayos de brazo único, estudios de enfermedades raras y situaciones donde el RCT clásico es inviable. Datos seleccionados, emparejados por propensity score y documentados con trazabilidad regulatoria completa para FDA, EMA y CONITEC.
Creación y mantenimiento de registros prospectivos de pacientes con actualización continua — integrando datos de historia clínica, laboratorio y farmacia en tiempo real. Ideales para el monitoreo de efectividad posincorporación, el seguimiento de desenlaces a largo plazo y los estudios de farmacovigilancia activa.
iHealth es propietaria de su infraestructura de datos. No intermediamos datos de otras fuentes — generamos, estructuramos y mantenemos nuestra propia base clínica longitudinal, con control total sobre calidad, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
Nuestro motor de NLP no es una herramienta genérica adaptada al portugués. Fue construido desde cero para el vocabulario, las abreviaturas y las estructuras narrativas del portugués médico brasileño — con precisión clínica validada por especialistas.
Más de 40 hospitales en las 5 regiones de Brasil — no solo São Paulo y Río. Esto significa representatividad epidemiológica real de la población brasileña, con diversidad geográfica, demográfica y de patrones de tratamiento.
Arquitectura LGPD-first con anonimización en el origen, hashing irreversible, trazabilidad completa (lineage) y bases legales documentadas. Resultados listos para presentación regulatoria ante CONITEC, ANVISA, FDA y EMA.
Tenemos la base. Tenemos la metodología. Y tenemos los socios hospitalarios para apoyar su proyecto — del diseño al resultado.
